2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍(wei)繞藥(yao)品許(xu)可證變更增加維生素(su)B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格(ge)按(an)照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治區食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局制定的許(xu)可證驗(yan)(yan)收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通(tong)過對我公司(si)在(zai)企業負責(ze)人、質(zhi)量負責(ze)人、生產(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生產(chan)廠房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)(he)(he)環境衛(wei)生、生產(chan)工藝布(bu)局和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)設(she)備(bei)儀(yi)器(qi)管(guan)理和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)量管(guan)理文件和(he)(he)(he)(he)制度(du)建設(she)等(deng)方面進行(xing)文件查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)(he)生產(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品生產(chan)許(xu)可相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥(yao)(yao)品生產許可證變更(geng)增加范圍的的檢查(cha)和(he)驗(yan)收并(bing)取得證書，標(biao)志(zhi)著我公司維生素B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺(an)具備了(le)原料藥(yao)(yao)的生產條件，我公司將嚴格(ge)按照國家(jia)有(you)關藥(yao)(yao)品生產管理規范要求(qiu)積極籌備新版藥(yao)(yao)品GMP認證檢查(cha)工作，爭(zheng)取早日完成認證并(bing)投入(ru)生產銷售。